Біомаркер і системне лікування

HLA-A*02:01 і tebentafusp при увеальній меланомі

HLA-A*02:01 - біомаркер, що визначає можливість застосування тебентафуспу (tebentafusp): позитивний результат відкриває цю гілку лікування при нерезектабельній або метастатичній увеальній меланомі.

Для пацієнтів і лікарів

Фаза III: 1-річна загальна виживаність 73% проти 59%, медіана ЗВ 21,7 проти 16,0 місяця; відношення ризиків смерті (HR) 0,51. Nathan P et al. N Engl J Med. 2021.Натисніть на зображення, щоб відкрити у повному розмірі.

Що потрібно знати

Тебентафусп (tebentafusp) - TCR-біспецифічна молекула, що розпізнає gp100-пептид у контексті HLA-A*02:01 і перенаправляє T-клітини до пухлинної клітини.

HLA спочаткуБез HLA-A*02:01 ця гілка не відкривається.

Загальна виживаність - ключова кінцева точкаДослідження III фази та 3-річне спостереження показали перевагу за загальною виживаністю.

RECIST - не єдина міра клінічної користіЗменшення пухлини на візуалізації не повністю відображає клінічну користь.

Для лікарів

За 3-річного аналізу медіана загальної виживаності становила 21,6 проти 16,9 місяця; 3-річна виживаність - 27% проти 18% у контрольній групі. Типові небажані явища виникають переважно на початку лікування та потребують поетапного підвищення дози і моніторингу.

Оновлення довгострокових даних · 2026

Перевага зберігається і при 5-річному спостереженні

16%живі через 5 років
tebentafusp

8%живі через 5 років
контроль

21,6міс. медіана ЗВ
vs 16,9 міс.

HR 0,6795% ДІ 0,54–0,85

Фінальний 5-річний аналіз дослідження III фази підтвердив тривалу перевагу за загальною виживаністю. Це доповнює наведене вище ключове однорічне порівняння.

5-year follow-up — PubMed

Ключові джерела

← До розділу про увеальну меланому